（一）微生态和发酵中药制剂科学解密

    这是拥有具有国际知识产权之专利技术在中医药领域的成功运用（欧盟专利：EP 1 279 727 B1；韩国专利:第10-0813914号），即：是以人体仿生、益生菌多菌共生的生物工程中药制剂技术，具有如下特点：
（1）增效：对比常规中药功效提高4—20倍；
（2）减毒：使服用中药进入无毒副作用药新时代；
（3）口感好：使传统的良药苦口时代已经过去；
（4）建立人体内稳态：中药发酵制剂富含人体多种活性酶、酵素、代谢物，对人体的神经，内分泌，免疫，消化系统具有良好的内稳调控作用
（5）延年：安全有效，能经得起临床验证。

这是对中国几千年中医文化的现代化弘扬，是中药学炮制及制剂技术中的一场革命，是现代生物技术和中药研究的完美结合，是依靠微生物发酵工艺生产出来的新型中药制剂，对中药的发展开辟了新时代，有利于推进中药现代化和国际化进程。

其研制思路---源于人体的基本生理的动态平衡变化，模拟机体的消化、吸收、代谢的基本途径，最大限度的符合机体的生理、病理及健康，需要根据微生态学、中医学和营养学理论，采用仿生工艺（这是找出的最佳仿生发酵生产工艺。最理想的有利于菌群的生长和繁殖，以利更好使中药发酵，最后设计并通过多次实验而完成了模拟人体胃肠内环境条件进行发酵，即我们现在用的先进的仿生发酵工艺）研制而成的一系列具有全新含义的新型中药发酵加工制剂，因此，产生药源性疾病的几率控制到最小。

例如：依据嫁接理论，运用营养学知识、中医药学知识和微生态学知识，利用仿生学方法研究出了新产品——“正克扶正散结合剂” 【专利号：ZL95112116.2；证书号：第67418号】，组成21味中药，其中六味为强力消杀肿瘤药物（蟾皮、全蝎、蜈蚣等），经生物工程发酵技术后，口感很好且疗效显著提高，发酵前的中药组方提取物抑瘤率仅为31％，发酵后的抑瘤率高达65％。

癌细胞的扩散、发展与免疫功能有关，这就找到癌症发病的原因了，我们采取了治本的方法，除了正克扶正散结合剂，还有“菌菇艾克饮”、“三菇饮”、“七宝饮”等系列真菌转化制剂及辨证论治、配伍配方经发酵的中药处方，特别是对胰腺癌配伍糖十三宝饮，疗效极佳。

1、肠道菌群与人体健康
在人体中，人的细胞数量仅占细胞总量的10%，而共生微生物的细胞所占比例高达90%。共生细菌大部分生活在肠道里，有大约1.5千克。这些细菌在生长活动中产生的代谢物可以进入人的血液，影响人的健康。有益菌可以产生消炎、镇痛、抗氧化的物质，还可以合成维生素、氨基酸、丁酸盐等营养成份，对人体有滋养和保护作用。有害菌则可以产生神经毒素、致癌物质和游离抗原，进入血液后能够引起儿童自闭症、老年痴呆、肥胖症、糖尿病、冠心病、甚至癌症等各种慢性病。

人体内其实有两个基因组在影响人的健康，一个是先天遗传来的人的基因组，带有约2万多个基因，另一个是后天进入人体但终身与人相伴的所有共生微生物构成的“微生物组”，带有至少上百万个基因，相当于人的第二个基因组。第二基因组的基因容量是第一基因组的至少100倍，可见其对人体健康的作用和影响是不可忽视的。现代研究结果表明，饮食是影响肠道菌群组成的最重要因素，不同的饮食结构，可以形成不同的菌群结构。
人体肠道的正常微生物，如双歧杆菌，乳酸杆菌等能合成多种人体生长发育必须的维生素，如B族维生素（维生素B1、B2、B6、B12），维生素K，烟酸、泛酸等，还能利用蛋白质残渣合成非必需氨基酸，如天冬门氨酸、丙氨酸、缬氨酸和苏氨酸等，并参与糖类和蛋白质的代谢，同时还能促进铁、镁、锌等矿物元素的吸收。这些营养物质对人类的健康有着重要作用，一旦缺少会引起多种疾病。

人体的正常菌群对人体有益无害，而且是必须的。还有一种称为过路菌群又称外籍菌群，是由非致病性或潜在致病性细菌所组成，来自周围环境或宿主其它生境，在宿主身体存留数小时，数天或数周， 如果正常菌群发生紊乱，过路菌群可在短时间内大量繁殖，引起疾病。

正常菌群有许多重要的生理功能：
（1）如菌群之间生物的拮抗作用，正常菌群在人体某一特定位粘附，定植和繁殖，形成一层菌膜屏障。通过拮抗作用，抑制并排斥过路菌群的入侵和群集，调整人体与微生物之间的平衡状态。
（2）免疫作用，正常菌群能刺激宿主产生免疫及清除功能。
（3）排毒作用，如双歧杆菌能使肠道过多的革兰氏阴性杆菌下降到正常水平，减少内毒素的吸收。
（4）抗肿瘤作用，能降解、清除体内的致癌因子，激活体内的抗肿瘤细胞因子等。
（5）抗衰老作用等。

　　肠道菌群除了上述以上功能之外，对人体还有营养作用。B族维生素和非必需氨基酸对人类的毛发具有重要的作用，当缺少这些营养元素，会导致头发脱落或毛发发黄、发叉，容易折断等现象。

　　现代人在考虑自己的健康时，最关注的疾病莫过于癌症。以至于人们谈癌色变，癌症的成因很多，人类正常细胞虽含有原癌基因，但流行病学调查显示，其中以饮食生活的影响最大，同时易患病的部位也大多在消化器官，为什么癌症与饮食有密切的关系？答案就在肠内细菌。

人的肠道中栖息着几百种共生细菌，依其对人体健康的影响划分为：有益、有害及介于二者之间三大类。其中双歧杆菌就是最具有代表性的有益菌。当人们食用牛排或烤肉等动物性食品时，有一部分未被消化吸收，就原封不动地到达大肠。这些蛋白质、脂肪、胆固醇等物质会被肠内的坏细菌转变为致癌物质亚硝酸和促进癌细胞生长的物质苯酚、吲哚等。而双歧杆菌具有分解亚硝酸等致癌物质功能，它的抗癌作用主要通过两个途径：

（1） 改变肠内菌群的构成，从而降低相关细菌酶的活性，减少致癌物形成、活化与滞留。

（2） 促进淋巴细胞的增殖、增强巨噬细胞的吞噬作用，诱生各种重要的细胞因子，联合发挥抗癌效力。
    实验表明，双歧杆菌表面的胞壁肽聚糖和脂磷壁酸是抗癌活性的主要成分，两者都能降低肠内细菌致突变、致癌酶的活性，具有很强的免疫赋活作用。
肠道中的正常菌群以厌氧菌组成为主，正常时与机体处于相对的平衡状态，当外界环境因素、饮食等发生改变，肠道微生态平衡就可能被打破。大规模流行病学调查发现肠癌高发区与低发区人群在肠道菌群组成方面有很大的差别。

益生菌抗癌作用机理目前尚不清楚，抗癌机理可能包括：改变肠道微生物的代谢活动；改变肠道的物理化学环境；黏附和降解潜在致癌物；改变肠道菌群；产生抗癌、抗诱变的物质；提高宿主的免疫应答；影响宿主的生理活动：发酵不能被消化的食物形成有益代谢物。

2、正克扶正散结合剂概述

正克牌扶正散结合剂是在“嫁接理论”指导下，运用中医医学、微生态学、营养学理论，利用仿生学的生物工程技术（酶技术、发酵技术）研制而成的高科技产品。该产品是在继承我国几千年中医药学传统的同时，融合现代医学对中医药学的研究成果，经诸多国内著名专家反复论证，精选具补气养血、解毒散结、消肿化瘀、抗肿瘤、抗病毒及全面提高人体免疫功能的独特而科学的配方，并经生物工程技术制备，使传统中药制造工艺中尚未开发的有效成分被充分利用，使之成为能被人体直接吸收利用的功能组分或活性物质，大大提高了各种成分的效果。此外，产品中还富含多种微量元素，从而实现了产品配方的立体组合，起到扶正祛邪、攻补兼顾、营养均衡，从而全面调整或提高机体免疫功能。经山东省科委组织的国内专家鉴定认为是“国内首创”产品，经国家食品药品监督管理局题名审批为“扶正散结合剂”。

    正克扶正散结合剂是根据微生态学、营养学和中医药学相互嫁接作用设计的，使中药与益生菌通过仿生手段制成的一种新型中药辅助抗癌口服制剂。通过从研究构想、理论依据、药理药效学、毒理学以及临床研究诸多方面的一系列研究证实，配合放、化疗治疗恶性肿瘤取得较好疗效，尤其在避免放、化疗对人体所产生的危害方面具有重要作用，主要表现在以下几个方面：
（1）有防止恶性肿瘤患者因放、化疗引起白细胞下降的作用；
（2）对体液免疫有正调节作用，这对于减轻恶性肿瘤合并感染而引起病情恶化具有重要意义；
（3）有改善消化系统症状临床的作用，有防止恶心、呕吐、减少腹胀、增加食欲、调节肠胃功能的作用；（4）除对肿瘤疾病有辅助治疗功能外，对肝炎、感冒、心肌炎、带状疱疹等中医诊断为气血两亏、淤毒内结型的各类疾病均有较普遍的疗效。

    总之，正克扶正散结合剂能全面的调节并提高机体的免疫功能，可促进骨髓的造血功能，升高白细胞，对放、化疗引起的免疫功能低下和白细胞减少有其重要作用。另对改善临床症状，调节肠胃功能，防止因化疗或放疗引起的恶心呕吐、减轻腹胀，增加食欲有其一定的作用。对心、肝、肾功能无不良损害，是一种安全、可靠的抗肿瘤辅助用药，具有较高的临床应用价值。

来自北京医科大学临床肿瘤学院临床药理研究室的报告
正克扶正散结合剂与化疗药5FU或放疗联合的抗肿瘤作用均比单一药物或放疗的作用为强，联合治疗的效果呈现相加作用。

正克扶正散结合剂可以增强放、化疗效果，减低毒性及提高免疫力。实验结果发现，将正克扶正散结合剂对实体瘤显示明显的抗肿瘤作用，大剂量口服液的抑瘤率可到60%—65%，中剂量组的抑瘤作用也较肯定，小剂量虽较弱，但抑瘤率也近30%的临界水平。

正克扶正散结合剂对荷瘤小鼠的腹腔巨噬细胞吞噬功能具有明显的促进作用，大、中、小三个剂量组的吞噬率和吞噬指数均高于对照组，且呈量效关系，对溶血素抗体的生成功能也具有显著促进作用。

正克扶正散结合剂具有促进荷瘤小鼠脾淋巴细胞在T-细胞丝裂原ConA作用下的转化功能，其结果与溶血素抗体形成实验相似，以小剂量组的作用最强，阳性对照药贞芪扶正冲剂对上述三项指标均具促进作用。结果表明正克扶正散结合剂口服液具有提高机体免疫过程中巨噬细胞吞噬功能促进反映B-淋巴细胞活性的抗体生成功能和促进反映T—细胞活性的淋巴细胞转化功能（实验者：方家椿、王耐勤、刘彤、苏虹）。

来自三甲医院临床报告（摘自《肿瘤防治杂志》国家级一类期刊、中华预防医学会主办2004年12月 第11卷第12期（特））
  ■ 山东中医药大学附属医院、胜利石油管理局胜利医院、济南市第四人民医院联合临床实验结论
    1、正克扶正散结合剂作为化疗辅助用药治疗恶性肿瘤，对提高化疗近期客观疗效、减轻化疗血液毒性，有显著效果。
    2、正克扶正散结合剂能明显改善病人的生活质量，增加体力，改善营养状况。同时对消除病人的中医证候，亦有良好的效果。
    3、正克扶正散结合剂可作用机体的免疫系统，改善机体的细胞免疫和体液免疫功能，从而既有助于消除病人的免疫抑制，又有助于增强抗肿瘤效应。
4正克扶正散结合剂除少数病人出现烧心、泛酸、腹泻外对心、肝、肾功能无不良损害，是一种安全、可靠的抗肿瘤辅助用药，具有较高的临床应用价值，值得推广。

【典型病例】
1、毕某，女，42岁，右侧乳癌术后3年并肝转移、肺转移、脑转移收入我院。曾用CAF方案化疗两周期，病情控制不理想，患者持续呕吐、头痛、干咳、右肋部胀痛，两月间体重减轻4公斤，白细胞、血小板迟迟不能回升。B超示肝脏转移灶4×5cm2，转入院时明显增大。第三周期化疗用CMF方案配合正克扶正散结口服液内服，30ml/次，每日3次。治疗期间患者恶心呕吐逐渐减轻，进食量增大，咳嗽、头痛等症状亦有好转。至第四周末，病人除晨起略有轻微咳嗽外，其它不适应症状消失，体力明显增加，体重亦增加3公斤。复查外周血象白细胞、血小板均在正常范围，B超见肝转移灶略减少，目前仍在进一步治疗中（山东中医学院附属医院提供）
2、朱某，男，67岁，因活动后气短2年入院，2年前病人因发热、咳嗽、咳痰在他院诊治，胸片示“纵隔处有一阴影”经抗感染治疗后，上述症状消失，但复查胸片纵隔阴影仍存在。后经胸部CT扫描、纤维支气管镜、核磁共振等检查，仍未能明确诊断，且病人出现活动后气短。在此期间，病人未能接受任何治疗。9个月后，胸片示“纵隔阴影明显增大，左肺不张，左侧胸腔积液”，两次胸腔活检，均未能明确诊断，随行开腔控查术，术中病理检查为“解何查金氏淋巴瘤”，切除大部分肿瘤，术后胸透示“左肺膨胀好，左胸顶部致密影”。进几年来，纵隔肿瘤又增长迅速，为化疗收住我院。入院后，按COPP方案化学治疗，起初病人剧烈恶心，呕吐，上腹部阵发性疼痛，食欲明显减退，无法耐受化疗的肠胃道反应，曾因反应剧烈而中断化学治疗。服用正克扶正散结口服液前病人面色发乌，指甲凹陷、粗糙、质脆、易断裂、无光泽且因化学的原因，白细胞由6.3×109/L降至2.4×108/L，且增长缓慢，不能按时化疗。服用正克扶正散结口服液后，病人恶心，呕吐，上腹部阵发性疼痛症状消失，食欲明显改善，血象回升较快，服药20天后，病人指甲发生了很的变化，面色红润，指甲饱满、光滑。在服药期间，除有轻级上腹部烧灼外，去其他不适。（济南市第四人民医院提供）
3、董某，女，53岁。咳嗽，痰中带血2月，经X线检查发现右肺门5×6cm肿块，上叶不张，纵隔增宽，CT诊断右中心型癌，纤维支气管镜检查右肺上叶开口处肿物，阻塞上叶开口，病理诊断小细胞肺癌。经用CE方案化疗并同时服用正克扶正散结口服液30ml , 每日3次，4周后症状完全消失，胸片瘤体也完全消失，并继续采用上述方治疗。8周后除胸片阴性外，复查纤维支气管镜见原病灶完全消失，病理检查未见瘤细胞。目前病人正在接受放疗，同时坚持服用正克扶正散结口服液。（胜利石油管理局胜利医院提供）
4、杜某，男，22岁，急性淋巴细胞性白血病（L2型）。化疗前骨髓细胞学检查示骨髓增生明显活跃，幼稚淋巴细胞占53%。化疗给予VMP方案并配合正克扶正散结口服液，化疗期间，病人无恶心呕吐，进食不减，未感头晕、乏力。化疗4周结束后，患者体重增加，胃纳良好，无不适应症状。复查血常规，白细胞在正常范围，粒细胞占67%，淋巴细胞占31%，血小板正常。管刺穿脉示骨髓增生活跃，幼稚淋巴细胞占1.5%，获完全释解。
5、胥某，女，53岁，刺激性咳嗽半年，反复抗生素治疗无效。两次胸片检查均未见明显异常。后出现痰中带血憋闷，CT检查示左肺中心型肺癌（位于心影后）。病人基础情况尚可，遂予CE方案，加AOM化疗，配合服用正克扶正散结口服液，4周后肿块缩小一半以上，症状明显缓解。化疗期间病人外周血象有所减低，但一月内恢复正常，细胞免疫功能亦有改善。目前仍在治疗中。
6、赵某，42岁，右肺周围性肺癌，用CE方案化疗，剂量较大，同时服用正克扶正散结口服液，每次30ml，每日3次。化疗期间病人消化道反应较轻，食欲一直较好，化疗4周后，肿块明显缩小，体重增加2公斤。外周血象亦在正常范围，淋巴转化率由60%升至68%，目前正进行第二周期化疗，继续服用正克扶正散结口服液。
7、耿某，男，64岁，因间歇性血尿并伴有血块3月，膀胱镜检查诊断为膀胱癌。患者排尿困难，经常发生尿流阻塞或出现尿潴留。化疗用MMC﹢5—FO﹢VCR，并服用正克扶正散结口服液。化疗一周后排尿通畅，肉眼血尿消失 ，并保持至4周末。化疗期间，消化道反应不显著，白细胞血小板基本在正常范围，体重一月后增加2.5公斤。
（以上病例由山东中医学院附属医院提供）
8、程某，女，56岁，因右乳房发现包块十天入院。查体：一般情况好，皮肤无黄染，浅淋巴结未触及，心肺（一），腹部（一），血象、肝肾功能正常，胸片示：双肺无异常，右乳腺外上方有3~4cm包块，质硬、活动、无触痛，给CAF方案化疗两周期，白细胞降至2~2.5×109/L，曾用利血生，维生素B4等药治疗半年，效果不显，感乏力，活动时心悸、头晕。服正克扶正散结口服液10天自觉症状消失，血象恢复正常，未发现明显不良反应。肝肾功能正常，心电图正常。
（以上病例由济南第四人民医院提供）
9、田某，男，62岁，硼、贲门癌手术后8个月，吞咽困难2个月，食管镜透见吻合口狭窄，纤维食管镜检查见吻合口新生物，病理为腺癌，诊断贲门癌术后复发。经采用FAM方案化疗，同时口服正克扶正散结口服液30ml，每日4次，治疗2周后症状明显缓解，由原来的流汁都困难，现能进半流汁，偶尔还能少量软饭饮食。目前，正在进行第二周期的治疗。
（以上病例由胜利石油管理局胜利医院提供）

■上海中医药大学附属曙光医院
正克扶正散结合剂对临床症状有所改善,如恶心、呕吐等。对肿瘤患者的免疫功能有不同程度的提高，以IgG较为明显。对肿瘤疗效结果表明，在化疗期间同时使用，具有一定的疗效。
临床验证：
患者女，42岁，原发性肝癌，肺转移、脑转移收入我院，曾用CAF方案化疗2个周期，病情控制不理想。患者持续呕吐、头痛、干咳、右肋部胀痛，2个月体质量减轻8kg，白细胞、血小板迟迟不能回升。B超示肝脏转移灶4cm×5cm，转入院时明显增大。第三个周期化疗方案配合正克扶正散结合剂内服，30ml/次，3次/d。治疗期间患者恶心、呕吐减轻，进食量增加，体重增加6kg，复查外周围血常规白细胞、血小板均在正常范围，B超见肝部病灶缩小。

■上海第六人民医院
正克扶正散结合剂使用于多种晚期肿瘤患者30例和对照组10例的观察结果，表明：结合化疗、放疗，治疗组疗效明显提高；对骨髓有保护作用，增强造血机能，并且与对照组比较有具有可靠的安全性及无毒副反应和使用的禁忌症。另外，在一定程度上改善了患者生活质量。参阅有关研究报告，以及本口服液在组合上所具有的例题性与科学性的普遍认同，我们认为：正克扶正散结合剂确实值得在肿瘤治疗中推广应用。同时，亦希望在长期应用中继续予以观察、总结和提高，以进一步增强疗效，更富有成效地使用于肿瘤病员，特别是晚期和正在进行化疗或放疗病员。为提高疗效，使用较长的时间无疑是必要的。因此，适度地降低药价，能被更多的病员所接受，我们认为似乎应引起厂方和经销部门的关注与重视。
典型病例１，丁瑶，女性，72岁。因反复腰背部疼痛伴活动受限入院，经胸片、MRI、骨穿等检查诊断为多发性骨髓瘤。在用MP方案进行化疗过程中出现红、白细胞下降，用DNA、vitB4、 鲨肝醇等无效， 长期靠惠尔血升白细胞， 价格昂贵。 经口服正克扶正散结30ml,tid，服用一个多月后（共16瓶)，其白细胞数维持在4000-5000之间，未再用其他药物，同时病人精神改善，体力增强，可起床散步。
典型病例2，李锡山，男性69岁。因阵发性气急、咳嗽三周入院。经胸片、CT、MRI及气管镜、痰液涂片等检查确诊为左中央型肺癌（小细胞型），并伴有淋巴结转移、癌性胸水，属肺癌晚期（Ⅳ期）。临床予化疗、放疗交替治疗，期间患者出现纳差、脱发、疲乏，口服正克扶正散结一个月后食欲明显改善，脱发渐止，白细胞降低也不明显。■天津医科大学总医院
正克扶正散结合剂利用“嫁接理论”，依据微生态学，中医学和营养学理论，借助仿生学的方法将益生菌（即双歧杆菌、乳酸杆菌和DL菌）和具有扶正解毒，软坚散结功效的中草药及人体所必须的营养物质共和一起，经科学加工而制成，它已证明对肿瘤放、化疗病人有增加疗效，能改善病人免疫功能，增强抵抗力，长期服用未见毒副作用。
    本组试验将正克扶正散结合剂用于临床辅助治疗病毒性疾病，希从改善内环境，提高机体免疫力及增强病人抗病能力起到协同治疗作用。因本法观察病例分为在互助，每组病例数显得较少，且由于时间短，未能设立对照组，仅作前后比较，因此结论尚有待进一步证实，但从本次观察初步显示：
    （一）对病毒性肝炎辅助治疗症状有明显改善，对肝功能异常改善不明显。
    （二）对病毒性感冒患者，能减少其发病频率，且有使感冒时间缩短，减少并发症作用。
    （三）对病毒性心肌炎患者的辅助治疗显示可使一部分症状得到一定的改善，但对心电图、心肌酶的改善未能得到证实。
    （四）另有一例带状疱疹病人服用正克扶正散结口服液后有减轻疼痛及减少出疹水泡及病程缩短之作用，另单例报告。
带状疱疹一例疗效观察
吴×，女性，岁，经1995年12月2日发生肋间皮肤带状疱疹，疼痛剧烈， 并于次日出现水泡，曾服用2天阿昔洛韦及泰胃美治疗，无改善；第三日加用正克扶正散结口服液，30ml，tid服用后5天疼痛明显减轻，未再出现新的水泡（共出水泡4枚）。2周后疼痛基本消失，三周后皮疹及水泡完全消失，恢复正常。

■ 天津市中医医院
通过临床观察证实，服用后不仅可以促进营养物质的吸收，更可以起到提高机体的免疫系统机能，并对放化疗期间及放化疗后的肿瘤患者可以起到较明显的辅助治疗效果。此外，通过临床观察证明，其具有一定的抗衰防老的功效。本品为合剂，口味纯正，酸苦型，具有携带方便，服用简单，病人易于接受，在临床观察期间，未发现明显的毒、副反应。
典型病例
    例一：吴刚，男性70岁
    患者于1990年无明显诱因而出现精神萎靡，头目不清，嗜睡健忘，就诊于254医院，查脑CT显示：脑萎缩，诊为老年性痴呆，而予以都可喜、谷维素、VitC等药物治疗，效果不显，自服用正克扶正散结一周后，自觉头沉眼花、嗜睡症状较前好转，精神渐佳，再续服两周后，感记忆力较前明显增强，精神焕发，且活动有力，后继续服用一周，不适症基本消失，纳谷正常。
    例二，刘欣，女性，65岁
    患者既往有高血压、糖尿病、冠心病病史二十余年，平素感胸闷憋气，心悸气短，头晕头胀，口干渴，夜尿较多，大便干燥。曾先后几次住院治疗， 经治血压维持在150/90mmHg，血糖9.8mmol/L，但时感胸闷憋气，头胀，口干渴，大便秘结，三、 四日一次，服用诸多药物无效，后自服正克扶正散结，每日三次，每次30ml，连续服用四周后，患者上述症状基本消失，血压为150/85mmHg，血糖7.1mmol/L，无胸闷憋气症状，口不干渴，大便正常，每日一次。
    例三：张小芳，女性，34岁
患者于1995年6月，发现左侧乳房局部结块，且按之痛甚，就诊于人民医院，诊为乳腺癌。同年7月行左侧乳房切除术，并予以化疗治疗。半月后，患者感恶心呕吐，面色白，且精神不振，纳谷无味，首服用吗叮啉，胃复安等药物，未见好转后改服用正克扶正散结，一周后恶心呕吐症状基本消失，饮食基本正常，面色渐感润泽，且精神略有好转，继续服用至四周，上述症状均有很大程度改善。现饮食正常，面色红润，恶心呕吐症状消失。

■天津市滨江医院
30例大肠癌患者临床观察结果表明：扶正散结合剂对大肠癌临床一般症状如食欲，腹胀，腹泻及便秘有明显改善，对血象中白细胞，血小板计数，免疫指标有一定程度的提高，能提高机体的免疫能力，增加机体的抗肿瘤能力。
     正克扶正散结合剂含有肠道正常双歧杆菌、乳酸杆菌和ＤＬ菌，服后能补充因化学药物治疗造成的菌群失调症，达到维持生态平衡，故能助消化吸收，增进食欲。它还可以阻断含有癌基因的病毒与含有癌基因的细胞交联整合，从而达到抗癌目的。
    正克扶正散结合剂所含多种特殊的微量元素和营养因子多种维生素，既能保护人体正常细胞又能抑制和杀死致癌因子，并为人体各种有益菌提供所需营养，增加机体免疫力，增加放化疗效果，能辅助化疗药中各种生物功能的生理作用，这在目前及以后国内外所进行的前景广阔的生物治疗中具有重大意义，今后肿瘤病人除手术治疗，化学治疗，免疫治疗外还有相应的纯自然生物制剂治疗，而正克扶正散结合剂恰恰起到了这一关键性作用，其必将为广大癌症患者带来福音，提高病人的生活质量，延长生命。
典型病例
    １、张蕾，女，22岁，主因肛坠、便血，诊为直肠癌晚期收入院。术中发现肿瘤较晚，侵及盆腔，子宫及阴道壁，行后盆切除。手术后给予化疗，6个月后B超发现肝转移，肺转移，患者食欲不佳，恶心、腹胀，大便次数增多，曾服中药治疗未见好转。服用扶正散结后2周患者腹胀明显好转，大便次数由每日5-6次减为每日2-3次，且大便成形。食欲明显增加，四周后复查B超、肝转移肿瘤无变化。仍在治疗中。
    ２、王庆泰，男，58岁。患者系多发原发症，本次入院大便次数增多便血，诊为直肠癌收入院。术后发现肿瘤与前列腺粘连明显。行姑息性手术，切除肿瘤，会阴伤口开放。术后食欲不佳，腹胀，血常规检查未见明显的异常，会阴伤口生长缓慢。服用扶正散结口服液后食欲明显增强，腹胀好转，伤口生长良好，四周后伤口基本愈合。复查血象无明显变化。现仍在治疗中。
    ３、张红，女，38岁，便频改变以直肠癌收住院，经术前及术后诊断晚期直肠Ca，行腹会阴联合切除治疗、术后化疗，出现食欲不佳、恶心、腹胀、便频，曾服对症药疗效不明显，而改服扶正散结后2周，病人上述症状明显好转，大便次数由原来每日5-6次减为每2-3次，复查B超、血常规等均在正常范围。
４、郭庆增，男，55岁，病人为晚期直肠癌伴肝转移，行手术后，病人食欲明显减退且伤口愈合较好，经口服液扶正散结后，病人食欲明显增加；伤口较快愈合，病人化疗期间也无明显副作用、化验血常规、免疫指标均在正常范围且有提高，现仍在观察治疗中。

■北京中医医院
用正克扶正散结合剂以慢性活动乙型肝炎患者进行了临床治疗观察，其结论：
    １、两组病例从年龄、性别、病程上均无明显差异，说明具有可比性。
    ２、在50例服用正克扶正散结口服液患者中，通过血、尿、便、心电图检测及临床应用，未发现毒副作用及不良反应，是一种服用安全无毒的制剂。
    ３、由于服用时间尚短、白、球蛋白比值的变化又非能既刻转变，故未进行统计分析。
    ４、乙肝病毒的抑制阴转，是国际性难题，目前无特效治疗药物，尤为HbsAg的阴转。在治疗观察组50例中，无一例阴转。HbeAg的阴转，观察组阴转率为27.4％，对照组为23.7％说明服用正克扶正散结合剂后有一定疗效，其机制可能的通过补气养血，解毒软坚，从而达到扶正治本，调理人体的整体平衡，从而增强人体的免疫功能，抑制病毒的复制。如果能长期配合中药服用，可能会收到更好的效果。
    ５、以症状的改善，两组均有较好的疗效，因为祖国医学采取辨证施治有独特的优势，因此总有效率基本都在90％以上，而观察组又优于对照组，以体力改善来看，两组经统计学处理，X2＝9.593，P<0.05，有显著差异。说明在辨证施治基础上， 加服正克扶正散结合剂是通过补气养血，而加强了扶正固本之效。慢性活动性乙型肝炎，虽有各种证型之分，其特点是病邪进入血分，以正虚邪恋为主，正气得以恢复，虚证得以改善，从而症状得以缓解或消失。
    ６、对肝功能的改善，ALT观察组有效率为81.3％，对照组为62.0％；AST观察组总有效率为82.2％，对照组总有效率为91.3％，对照组为71.4％。从综合疗效判断，观察组总有效率为72.0％，对照组为64％。以上可以看出，观察组的疗效优于对照组。特别是 AST的改善，经统计学处理X2=9.568. P<0.05，两组有显著差异。而AST 主要在肝细胞核内，AST的显著改善，在一定程度上反映了肝脏损害的恢复情况， 说明服用本口服液还是有积极的治疗意义。
综上，正克扶正散结合剂是治疗慢性活动性乙型肝炎的安全，无毒副作用，有效的制剂，配合中药的治疗，提高了治疗效果，若能坚持服用半年，疗效会更有所提高。     

■南京市金陵医院
正克扶正散结口服液系一种高科技产品，作为化疗的辅助用药，其在减轻胃肠道反应和骨髓抑制，增进食欲，改善体力，调整免疫状况等方面有一定的增效减毒作用。其含有的多种中草药起到了以补为主，攻补结合，“扶正”与“祛邪”兼施的效应。今后肿瘤病人在手术治疗，化学治疗、免疫治疗、放射治疗等综合措施前提下，扶正散结合剂又提供了一种纯自然生物制剂的辅助治疗。目前WHO在肿瘤治疗中，十分强调尽可能提高病人的生活质量，扶正散结合剂则在这方面有益于改善一般状况和精神食欲，有效的提高生活质量，将为广大肿瘤患者延长生命带来良好的社会效益。
■河南医科大学血液学与输血研究所
通过口服正克扶正散结作为恶性血液病的辅助支持治疗的临床研究，我们初步认为：（1）化疗起的同时，坚持服用正克扶正散结合剂1个月以上可明显减轻化疗引起的消化道的应，减轻病人的痛苦，增加食欲，可不用或只偶尔应用止吐剂，明显地改善了患者在化疗期间的生活质量，使患者能够顺利完成强烈的化疗；（2）正克扶正散结能促进恶性血液病患者化疗后免疫功能的恢复，从而增强患者的抵抗力。从本次临床研究中，作者观察到试验组患者感染的次数略少对照组，且发生感染后的严重程度较轻，较容易控制。但由于引起感染的因素较多，作进一步深入的研究；（3）本文研究的结果显示正克扶正散结对化疗后细胞、血小板以及骨髓造血功能的恢复无明显促进作用，这可能由于本文研究的对象是恶性血液病，其本身骨髓造血功能在化疗前已发生严重损害有关。如果研究对象是其他恶性肿瘤，此类患者化疗前骨髓造血功能基本正常，因此不能排除正克扶正散结对经化疗后的恶性肿瘤患者的促进造血恢复的作用；（4）正克扶正散结合剂无明显毒副作用，对肝肾功能无损害，仅有极少数患者认为口感较差而不能坚持服药。
根据本文研究结果，可以得出以下初步结论：正克扶正散结可明显减少恶性血液病化疗后的消化道反应，促进免疫功能的恢复，无明显毒副作用，可用于恶性血液病化疗期间的治疗，能取得较满意的疗效。
■济南市第四人民医院
正克扶正散结合剂经临床30例放、化疗应用，该药有预防白细胞减少作用。
同时还发现该药有治疗因放、化疗等原因致白细胞减低的作用。乳腺癌伴广泛骨转移。因放、化疗白细胞在2×109/L患者，曾用多种升白细胞药物治疗无效，服正克扶正散结合剂十天，白细胞上升至3.8×109/L，半月恢复正常。伴随症状渐消失。观察认为，该药有治疗白细胞低下的作用。
     正克扶正散结合剂含有肠道正常双歧杆菌、乳酸菌、DL菌。服后能补充因化疗造成的菌群失调症，达到维持生态平衡，故能助消化、吸收、增进食欲。同时还有增强吞噬细胞作用，提高体内抗体水平，增强免疫功能。增加放、化疗效果，提高病人生活质量，延长生命。
    经临床验证：该药无明显毒副作用，仅个别病例感上腹灼热，给胃复安后症状消失，认为该药有效，安全。

■ 济南军区总医院
通过128例不同种类的恶性肿瘤患者的治疗观察发现，正克扶正散结合剂配合化疗、放疗治疗恶性肿瘤取得较好疗效，尤其在避免放、化疗对人体所产生的危害方面具有重要作用，主要表现在以下几个方面：
一、有防止恶性肿瘤患者因放、化疗引起白细胞下降的作用。化疗或放疗后白细胞降低是其主要的不良反应之一，也是临床上经常遇到的制约顺利进行放疗或化疗的问题之一。我们观察表明，不同时应用正克扶正散结合剂的恶性肿瘤患者，其化疗或放疗后白细胞较治疗前有明显下降，而配合口服正克扶正散结合剂的患者，治疗后白细胞无明显下降，结果提示正克扶正散结合剂对防止恶性肿瘤患者因放、化疗引起的白细胞下降具有重要作用。
 二、对体液免疫有正调节作用。配合正克扶正散结合剂的化、放疗患者治疗后免疫球蛋白较治疗前有明显增加，而对照组治疗前后无明显变化。此提示正克扶正散结合剂对体液免疫有正调节作用，这对于减轻恶性肿瘤合并感染而引起病情恶化具有重要意义。
三、有改善临床症状的作用。对恶性肿瘤应用正克扶正散结合剂配合化、放疗有减轻临床毒副作用，改善临床消化系统症状的作用。
主要表现在试验组的临床症状明显低于对照组（P<0.01），有防止恶心呕吐、减少腹胀、增加食欲、调节胃肠功能的作用。
总之，正克扶正散结合剂能全面的调节并提高机体的免疫功能，可促进骨髓的造血功能，升高白细胞，对放、化疗引起的免疫功能低下和白细胞减少有其重要作用。另对改善临床症状，调节胃肠功能，防止因化疗或放疗引起的恶心呕吐，减轻腹胀，增加食欲有其一定的作用。试验组与对照组在卡氏评分方面，其治疗后均较治疗前有所增加，但试验组与对照组均无显著差异。正克扶正散结合剂在配合放、化疗中，对治疗前后T细胞亚群测定表明，试验组CD3、CD4和CD8在治疗后均有所增加，但统计学处理无显著性差异（P>0.05）。

■ 天津市中医医院
正克扶正散结合剂对提高化疗效果、减轻化疗毒性反应有显著效果。特别是对晚期患者的生活质量提高、生命年限延长很有帮助。
临床验证：
患者女，42岁，主因肛坠、便血诊为直肠癌晚期收入院。术中发现肿瘤较晚，侵及盆腔、子宫及阴道壁，行后盆切除。手术后给予化疗，6个月后B超发现肝转移，肺转移，患者食欲不佳，恶心、腹胀，大便次数增加，曾服中药治疗未见好转，服用正克扶正散结合剂后2周患者腹胀明显好转，大便次数由5-6次减为2-3次，且大便成形。食欲明显增加，4周后复查B超、肝转移肿瘤无变化，仍在治疗中。
患者男，58岁。患者系多发原发症，本次入院大便次数增加，便血，诊为直肠癌收入院，术后发现肿瘤与前列腺粘连明显。行姑息性手术，切除肿瘤，会阴伤口放开。术后食欲不佳，腹胀，血常规检查未见明显的异常，会阴伤口生长缓慢，服用正克扶正散结合剂后食欲明显增加，腹胀好转，伤口良好。4周后伤口基本愈合。复查血常规无明显变化，现仍在治疗中。
患者男，55岁。患者系晚期直肠癌伴肝转移，行手术后，患者食欲明显减退且伤口愈合较好，经口服正克扶正散结合剂后食欲明显增加，伤口较快愈合。化疗期间也无明显不良反应、化验血常规、免疫指标均在正常范围且有提高，现仍在治疗中。

正克扶正散结合剂六大优势（综述）：
（1）术前服用能缩小肿瘤和防止肿瘤转移扩散；术后服用补气养血促进机体康复并能防止肿瘤复发。
（2）配合放化疗服用增效减毒，能显著提高放化疗治疗效果，减轻或消除放化疗的各种毒副反应，保持骨髓造血功能，提高机体免疫力、提高白细胞。
（3）对防止肿瘤的转移、复发有显著效果。
（4）具有免疫“围剿”癌细胞和直接杀死癌细胞的双重作用，即抑制癌细胞生长提高机体免疫双效调节功能。
（5）全面提高人体免疫力，保护人体正常细胞。
（6）全面改善患者生命质量和生活质量。
【注】一个针对个体化的方剂，经过发酵制备工艺后，其分子量变小，生物活性提高，靶性增强，毒性大大降解，使良药不再苦口且具有在分子层面上的生态-营养-免疫调节到神经-内分泌-免疫系统内稳定的调控人的内稳态越稳定，癌基因与癌细胞就很难形成交联整合。正克扶正散结合剂的大量临床报告足以证明这一点，什么事科学？科学就是能经得起反复重复的规律。
综述以上六条，扶正散结合剂口服液在肿瘤治疗中能达“三层围剿一保”的功能。
（1）单服扶正散结合剂它具有提高免疫抑制肿瘤细胞和直接抑杀肿瘤细胞之两重功能。
（2）在配合放、化疗治疗肿瘤有非常显著的增效作用，同时并能保护免疫细胞少受或者不受放、化疗药物的毒杀。在配合手术治疗中能打扫手术后残余，转移肿瘤细胞防止复生 。
（3）在放、化疗手术治疗过程中服用扶正散结合剂能有效保护正常细胞。
像吃馒头、喝稀粥一样没有毒，没有副作用的服用预防和治疗各类肿瘤的“正克扶正散结合剂”，是高科技仿生学生物工程技术运用的成果，它能全面提高人体的免疫功能。通过提高人体免疫功能，达到防癌治癌的目的。假设我们的巡逻部队原来是100人，现增加到200人，巡逻的密度增加了，防癌力量就强了，即使有外界的刺激，也不能使含有癌基因的细胞和含癌基因的病毒发生交联整合了，就可能防癌了。就像过去说的“再好的刀枪药，也不如不受伤”，即使治好了，也不如不得病啊。我们过去种牛痘，防天花，但不等于每个人都长麻子脸，但每个人都有种，种了牛痘就不得天花了，所以今天的麻子脸没了。喝了“正克扶正散结合剂”，再接种肿瘤，按照S180的肉瘤实验方法进行试验，有的肿瘤根本就不长了，有的只长小米粒那么大。这就证明了“正克扶正散结合剂”有预防癌症的功能。小剂量的服用“正克扶正散结合用”，可达到65.85%的抑瘤率，大剂量服用可达到71.58%。临床实验的有效率达73%。国际上研究的治癌药，现在还没有一个达到这样的水平，按照嫁接理论去生产、治疗、预防癌症的还没有这种药。经过技术查询，通过这一思路研究的这一产品，在国内、国际都处于领先水平。